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华润双鹤(600062.SH):溴夫定原料药获批上市 硫酸阿米卡星注射液通过仿制药一致性评价

来源: 智通财经 | 时间: 2023-07-10 17:36:48 |


(资料图)

智通财经APP讯,华润双鹤(600062)(600062.SH)公告,近日,公司全资子公司双鹤药业(商丘)有限责任公司溴夫定原料药收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到国家药监局颁发的硫酸阿米卡星注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“一致性评价”)。

据悉,溴夫定属于抗病毒药,用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹的早期治疗。此外,硫酸阿米卡星是一种氨基糖苷类抗生素,临床适用于铜绿假单胞菌及其他假单胞菌、大肠埃希菌等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎等。

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